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NIAOULI ESSENCE 1% GTT 10ML

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  • NEW FA.DEM. Srl
Niaouli essence New.Fa.Dem. 1% children nasal drops, solution - 100 g of solution contain Active ingredient: niaouli essence (gomenolate oil) 1 g Niaouli essence New.Fa.Dem. 2% adult nasal drops, solution - 100 g of solution contain Active ingredient: niaouli essence (gomenolate oil) 2 g Niaouli essence is obtained from the leaves of Malaleuca viridiflora and contains no less than 50 percent of 1,8 cineole. For the full list of excipients, see section 6.1.
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NIAOULI ESSENCE 1% GTT 10ML

Eccipienti
Olio vegetale
Indicazioni terapeutiche
Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nelle flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale.
Controindicazioni
• Ipersensibilità al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi degli eccipienti; • Epatopatie gravi; • Flogosi delle vie biliari e gastroenteriche; • Neonati e bambini di età inferiore a 2 anni.
Posologia
Adulti e adolescenti (13–18 anni) Applicare localmente 2–3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice più volte al giorno. Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni Applicare localmente 2–3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice più volte al giorno. Popolazione pediatrica Niaouli essenza New.Fa.Dem non deve essere usata nei bambini di età inferiore ai 2 anni
Conservazione
Nessuna in particolare Conservare in contenitore ben chiuso, a temperatura non superiore ai 30 °C.
Avvertenze
L’applicazione della soluzione di niaouli essenza può causare laringospasmo.
Interazioni
Il cineolo, principale componente della soluzione per uso locale di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, può ridurre l’efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi.
Effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di niaouli essenza organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Laringospasmo Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Gravidanza e allattamento
Non sono disponibili dati clinici relativi all’uso di Niaouli essenza durante la gravidanza. Pertanto, è necessario usare cautela nella prescrizione del medicinale a donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento.
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